建立职业健康安全管理体系的目的是为组织管理职业健康安全风险和机遇提供框架，防止发生与工作有关的人身伤害和健康损害，建立健康安全的工作场所。接受和落实国际标准ISO 45001才能提升组织的职业健康安全绩效，实现这一目的。科学的做法是根据该标准先建立职业健康安全管理体系，并在组织内严格做到“做所写的，写所做的”，并于必要时申请认证。

“组织应确定与其宗旨相关并影响其实现职业健康安全管理体系预期结果能力的外部和内部问题。”

增加的这个条款的意图是要求组织从生存和发展的高度，分析组织的内部问题和外部问题，从而认识组织与职业健康安全管理相关的风险和机遇。通过建立和实施职业健康安全管理体系，应对这些风险和机遇，并实现职业健康安全管理体系的预期结果。

理解组织所处的环境是建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系的基础。这里所讲的外部和内部问题，对组织及其职业健康安全管理体系可能会产生有害的影响、也可能会产生有益的影响，对组织可能造成风险、也可能会带来机遇。

常见的外部问题，如：社会、政治、法律、经济、技术、市场等的变化；新承包方、分包方、供方、合作伙伴的引入；有关产品的新知识及其对健康和安全的影响；与行业或部门相关的、对组织有影响的趋势；与外部相关方的关系及外部相关方的价值观。

除了理解组织所处的环境的外部问题外，还要分析组织本身存在的、能影响其实现职业健康管理体系预期结果的能力的内部问题，常见的内部问题，如：组织的治理、组织结构、岗位和责任；组织的文化，方针、目标及其实现的策略；资源、知识和技能（例如：资金、时间、人力资源等）；新产品、材料、服务、工具、软件，以及生产场所和设备的引入；与员工的关系及员工的观念和价值观；组织采用的标准和指南；与外包方、合作伙伴的合同关系；工作条件、工作负荷和工作时间的安排。

在建立、实施职业健康安全管理体系中，组织要充分识别上述各方面的问题，进而识别与上述各方面问题有关的风险和机遇，并策划应对这些风险和机遇的措施。

上述这些问题，是需要组织认识的高层次议题，这些问题可能对组织的生存和发展产生重要的影响。例如：职业健康安全法律法规和标准的变化，可能会要求进一步降低作业场所职业病危害因素的浓度，这可能会迫使组织在生产工艺上采取重大技术改造措施。同样，组织本身的问题，诸如组织现有的治理模式、组织的机构和职责等，也可能是影响实现职业健康安全管理体系预期结果的能力的重要问题，需要在实施职业健康安全管理体系中加以解决，以真正提高组织职业健康安全管理体系的有效性。

在新版标准中增加这一要求具有重大意义，这会使组织不仅要关注具体的职业健康安全风险，而更要从战略高度关注那些与外部问题和内部问题有关的战略性风险，进而在建立和实施职业健康安全管理体系中采取重大的管理措施或技术措施。

由于确定内外部问题是涉及组织管理的重要工作，属于组织战略策划的一部分，所以，组织的最高管理者应亲自主持这一工作。组织的最高管理者应组织高管层及相关的管理人员，在建立和实施职业健康安全管理体系中，定期分析组织所处的环境，确定职业健康安全管理体系需要应对的风险和机遇。由于这项工作是关系到组织生存和发展的重大问题，绝不是仅由体系推进人员就能完成的。

现行标准ISO9001、ISO14001经过2015年换版后，都采用了《“ISO/IEC导则 第1部分”的ISO补充合并本》附录SL所给出的ISO管理体系标准通用高层结构；与ISO14001:2015和ISO9001:2015相同，ISO45001：2018职业健康安全管理体系标准根据国际标准化组织的要求，也采用了ISO/IEC导则规定的标准框架结构。【ISO/IEC导则规定的标准框架，是国际标准化组织从2006年开始、组织所有相关技术委员会（TC）共同参与制定的。在制定这个框架的过程中，国际标准化组织全面总结近二十年以来管理体系标准的经验，制定了管理体系标准，提升了管理体系标准的合理性和科学性。新的标准框架体现了当代管理科学的最新成果】。