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通化美国食品药品FDA注册

时间:2019-12-27 08:43:06来源:本站      选择阅读字号:【

美国食品药品管理具局发布不允许进口美国的食品标签要求。要求提出了产品所有者或收货人在不允许进入美国的进口食品上粘贴标签的法规提案,规定标签答应严格标明不允许进入美国,提案还规定了标签的参数规格如字体大小及正确粘贴标签程序。FDA采取此措施以防止不允许进入美国的的食品再次被提交,促进进口食品检验,更好的贯彻公共健康安全和生物恐怖预备应对法。

FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:

110章—-GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范

170189章—-原材料 针对与食品接触的原料的规定

对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,

2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABSACRYPUPEPCPVCPPPRPETPOPSPSUPOMPPSEVASANSMMEVABSMELCOPPKRATACRY等等

4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。

5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等。

美国食品药品FDA注册

美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

客户可以在组织的监督下向FDA的产品报告任何不良反应或其他问题,然后发挥重要的公共卫生效果。FDA负责确保食品安全,卫生和适当的标签。它还监督药品,医疗器械(从绷带到人工心脏),血液制品,疫苗,化妆品,兽药,动物饲料和宣传辐射的电子产品(如微波炉和视频监视器),以确保这些产品是安全的,有用。FDA还处理烟草产品。

在国际上,FDA被公认为世界上最大的食品和药物处理组织之一。许多其他国家已寻求并接受FDA的帮助,以促进和监督其国内产品的安全性。

食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国(地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施

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