FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上的食品管理机构之一。 其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。
FDA注册分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
全美国80%的食物供应都受FDA的监管,该局每周要进行大约160次常规检查,查看生产或加工地是否有不干净、昆虫感染、有害污染等情况。
目前这些检查由于资金不足都已被叫停。不过FDA局长表示,他们正在竭尽全力降低风险,并透露正在拟定计划以期重新召回部分员工,恢复对一些“高危”设施的检查,比如加工海鲜和奶酪的场所。
但据悉,FDA没有停止对海外涉及食品召回或病菌爆发的生产商的检查。
根据《华盛顿邮报》,FDA运行经费中的60%来自所有在FDA注册的厂家缴纳的费用,还有40%则来自国会拨款。
这一消息无疑会让人们对食品安全产生担忧。在美国,食源性疾病一直是一个严重的问题,每年造成大约4800万人生病,3000人死亡。
除了FDA,联邦航空管理局(FAA)、农业部、国家公园管理局、FBI、海岸警卫队等事关民众衣食住行及安全等各方面的部门人手和服务都已被缩减。
FDA认证数据准备
(a)产品名称:产品的全名;
(b)产品型号:列出需要测试的所有产品型号,品种或分类号;
(c)产品的预期用途:例如:家庭,办公室,工厂,煤矿,船舶等;
(d)零件清单:列出构成产品的零件和型号(类号),等级和制造商的名称。对于绝缘材料,请提供原材料的名称;
(e)电气性能:对于电气和电子产品,提供电气原理图(电路图)和电气性能表;
(f)结构图:对于大多数产品,必须提供产品的结构图纸或爆炸图,成分清单等;
(g)产品照片,使用说明,安全性等或安装说明。如果不允许取出样品,则需要激光头图像。
FDA认证流程
1.提交申请表,样品和相关材料;
2.测试,发布报告;
3.提交给FDA审查;
4.审计发布并发布。
本图文来源于网络,如有侵权请与我们联系。