近期发生的婴幼儿奶粉事件是一起重大的食品安全事件,不仅给婴幼儿的生命健康造成损害,给社会稳定和国家形象带来负面影响,更使我国奶业发展陷入严重的困难和危机。婴幼儿奶粉事件的发生,集中反映了我国奶业发展中长期积累的矛盾和问题,但同时也为奶业通过整顿向更高层次迈进提供了难得的契机。改革开放特别是上世纪90年代以来,我国奶业持续快速发展,目前正处在从数量扩张向整体优化、提高素质转变的关键时期,具备了进一步发展的基础。同时,我国乳品人均消费水平还比较低,进一步发展仍有很大空间和潜力。
对此,国家发改委等13部委联合制定了指导我国奶业稳步、健康发展的《奶业整顿和振兴规划纲要》。《纲要》指出:我国奶业的发展要“以建设现代奶业为总目标,以全面加强质量管理和制度建设为核心,以整顿乳制品生产企业和奶站、规范养殖为重点,努力开创奶业发展新局面,并推动食品行业的质量安全和监管水平的全面提升”。其中的重点目标即是要求乳制品生产企业“到2009年10月底前,建立良好生产规范,使奶业发展在制度化、规范化建设上迈出重要步伐”。其具体任务与措施是:“建立严格的乳制品生产企业质量管理制度。所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范(GB12693)》,三年内必须全部达到标准,达不到标准的,必须停产整顿。婴幼儿奶粉生产企业应当实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系,并鼓励其他乳制品生产企业参照实施”。
在此背景下,国家认监委起草制定了《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》和《乳制品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》,将启动国家统一的“乳制品生产企业良好生产规范(GMP)”、“危害分析与关键控制点(HACCP)体系”认证工作。
世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
目前受理乳制品GMP和HACCP认证的范围包括:液体乳、乳粉(含婴幼儿配方乳粉)、其他乳制品(含炼乳、奶油、干酪、固态成型产品等)
乳制品生产企业GMP认证依据:
GB 12693-2010《乳制品良好生产规范》
GB 23790-2010《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》
乳制品生产企业GMP认证证书有效期为2年,认证机构应至少每年度对获证乳品企业进行两次监督,其中至少一次为不通知监督审核。首次监督审核应在初次认证审核后的6个月内实施。
影响乳制品加工企业参与GMP认证的主要因素.结果表明:乳制品加工企业实际实施GMP认证的比例低于参与意愿;企业规模、预期收益和政府支持是影响乳制品加工企业参与质量安全认证的主要因素;中型乳制品加工企业对于实施GMP质量认证的意愿最为迫切;政府支持对于乳制品加工企业参与GMP认证有明显的激励作用。