ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
ISO9001族有四个核心标准:
1)ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;
八大原则
1.以顾客为关注焦点
2.领导作用
3.全员参与
4.过程方法
5.管理的系统方法
6.持续改进
7.基于事实的决策方法
8.互利的供方关系
2)ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
3)ISO9004质量管理体系业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队,强调做好每一项工作,为企业提供了改进业绩的参考方法;
ISO9004就是《追求组织的持续成功 质量管理方法》,采用此标准应当是组织最高管理者的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。本标准以八项质量管理原则为基础。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
4)ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
审核,从广义上讲,是指对某一项工作进行“独立的”审查。过去,这种审查没有和“标准”联系起来,带有一定的随意性和特殊性。随着某些管理对象如质量、环境、职业健康安全等对产品、人身健康、社会保障、经营发展等方面的影响越来越大,迫切需要体系作保障,因而产生了“管理标准”,建立和保持体系。为了检验标准执行的效果,同时也就伴生了“审核”。所以,审标标准或称审核指南也就伴随ISO9000质量管理系列标准和ISO14000环境管理系列标准而诞生。
ISO19011:2002在其引言中称:“尽管本标准适用于质量和(环境)管理体系审核,使用者可以考虑通过适当修改或扩展所提供的指南以适用于其他领域审核,包括其他管理体系审核”。
应当指出,ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》的大部分内容主要是针对外部审核。标准中的某些要求对内审不太适用或者可以简化。例如,对管理体系文件的审核,内审一般不单独进行,因为文件已授权批准。