19世纪初期开始，随着 工业化大生产的发展，如何客观的评价商品，成为人们开始关注的问题。英国是世界上 产品质量认证的发源地，1975 年 英国标准协会（BSI ）公布BS5750 质量保证国家标准后，第二年BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从 质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向 国际标准化组织ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的 国际标准，ISO采纳了BSI的建议。

ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准最早是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（PS:国际标准化组织质量管理质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

实施的目的有两点一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。

从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。

从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是国家法规的强制或推荐要求，有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。

ISO9001认证意义

1、竞争优势

ISO9001应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。

2、改进企业绩效

ISO9001帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。 

3、吸引投资

ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

4、节省资金

相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。

5、精简运营，减少浪费

质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

6、鼓励内部沟通

ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。

7、提高顾客满意度

ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是 产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是，在“ 世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。