中国制造深受国内外客户的喜爱 ,特别是中国的美食及地方特产小吃等。随着生产工艺的不断改良,中国食品及食品深加工产品远销海内外,随着食品安全的问题日趋严重,各国都加强进口食品的管控。美国食品药品监督管理局即FDA,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高的执法机关。
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部下属的公共卫生部中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个部分,医疗器械、化妆品、食品药品类都需要进行FDA注册。
众所周知,美国对进口食品的依赖程度较高,同时食品安全要求也比较严格,食品法规及监管要求也比较高,因此,对于想要出口食品到美国市场的中国企业来说,如何遵循美国的食品法规、顺利将食品出口美国便是一个首先考虑和解决的问题。
1、打破食品与药物管理局(FDA)
FDA尤其针对生物技术与制药公司的投资者,FDA批准对大量参与开发新药的公司至关重要,不予该机构批准, FDA管辖范围之内的受管制产品绝不能于美国发售。
2、食品与药品管理局批准的方式影响工业与市场
假如他们的产品未能获得批准,专注在开发与销售新药的公司可以绝不使用关键产品来增加收入,FDA对于药物测试的影响可能会影响股市,投资者可能会把测试数据的发布视为制造与销售药物的公司未来增长的衡量标准。
FDA负责检查与审查制造受该机构监管的物品的生产设施,这包括但是绝不限于疫苗与药物制造商,血库,食品加工设施,奶牛场,动物饲料加工商与复合药房,进口受管制产品到达该国边境时亦必需改由FDA检查。
在美国,生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业,除非该设施企业取得了特别豁免。
取得豁免的一个例子是仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业。
进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的,并且不含违禁成分,所有的标签和包装必须是信息量足且真实的,标签信息需为英文的(或者波多黎各的西班牙文)。
2002年的“公共健康安全和生物恐怖主义准备和反应法”(生物恐怖主义法)指示食品药品管理局(FDA)作为卫生与公众服务部的食品管理机构采取额外措施,以保护公众免受针对美国粮食供应和其他与粮食有关紧急情况的潜在或实际恐怖袭击。
该法与其他规定一起,要求FDA事先收到食品通知(预先通知),包括进口或提供进口到美国的动物饲料。进口货物的提前通知可使FDA在美国海关和边境保护局(CBP)的支持下,更有效地针对进口检查,并帮助保护美国的食品供应免受恐怖主义行为和其他突发公共卫生事件的影响。
2011年1月4日签署的FDA食品安全现代化法(FSMA)旨在通过将联邦监管机构的重点从对污染的应对转移到防止污染来确保美国食品供应安全。 2011年5月5日,FDA发布了临时最终规则,要求提前通知进口食品(包括动物食品)的人员报告该物品被拒绝进入的任何国家的名称。 新的信息可以帮助FDA做出更明智的决定,管理进口食品进入美国的潜在风险。
FDA的认证削减食物企业内食源性疾病的危险,然后维护顾客和工业免受潜在的损坏性健康结果和经济损失;零售食物安全的一致规范,可下降复杂性并更好地保证合规性;消除树立食物安全规范的冗余程序;树立愈加规范化的食物企业查看和审计办法。
FDA食物安全现代化法案(FSMA)正在经过将重点从应对食源性疾病转移到防备食物安全系统来改动国家的食物安全系统。国会公布FSMA以应对全球食物系统的巨大变化以及我们对食源性疾病及其结果的了解,包含认识到可防备的食源性疾病既是严重的公共卫生问题又是对食物经济福祉的威胁系统。